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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受達人治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

環保署長李應元今(8)日宣布,將要推動上完廁所後衛生紙直接丟馬桶的政策。消息一出,在批踢踢上引起熱議,討論「衛生紙丟馬桶會不會堵塞」,雖然大部分網友似乎都認同衛生紙應該丟馬桶的政策,但仍有少部分人表示「大樓管線已容易卡住了,還加上衛生紙,準備經常冒水了」。

環保署長李應元今天宣布,將推動民眾上完廁所後的衛生紙丟進馬桶,而不是垃圾桶,會請同仁在3個月內初步了解溝通,並規劃相關時程。

這項新政策隨即在網路上引起網友兩方論戰,有網友反對並表示「丟過衛生紙會塞」、「會塞啊」、「通一次三千起跳」、「聽聽就好,要看你家的管線品質」、「如果人民馬桶因此堵塞可以要求國賠嗎」。

而認同的網友則說「都馬桶比較好 丟垃圾桶臭死」、「丟馬桶十幾年了 從沒塞過」、「學日本的,先進」、「這樣的好處是廁所可以變不臭」、「哪家管線連衛生紙都沖不下去卻可以衝大便的啦,那便秘是不是要大在垃圾桶裡」,還有網友認為要看家裡的管線適不適合,以及買的是面紙還是衛生紙,「誤丟面紙就另當別論了」。

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